重磅！GSP、GMP認證費，全部取消！
日期：2017/3/28
平地一聲雷，藥品行業(yè)有大事！
從今年4月1日起，包括GSP、GMP認證在內(nèi)的7項收費，全部取消！
3月23日，財政部、國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知》（下稱通知）——《通知》表示，“為切實減輕企業(yè)和個人負擔，促進實體經(jīng)濟發(fā)展，經(jīng)國務院批準，自2017年4月1日起，取消或停征41項中央設立的行政事業(yè)性收費?！?/span>
▍取消收費12項，涉及食藥監(jiān)管部門的有：
認證費。包括：藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證費，藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證費
檢驗費。包括：藥品檢驗費，醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費
麻醉、精神藥品進出口許可證費
藥品保護費。包括：藥品行政保護費，中藥品種保護費
財政部表示，本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。
▍取消的收費票據(jù)繳銷，不得以任何理由拖延或者拒絕執(zhí)行
在《通知》中，兩部委要求有關部門和單位，應當?shù)截斦块T辦理財政票據(jù)繳銷手續(xù)。應當嚴格按照行政事業(yè)性收費管理規(guī)定，對須取消、停征或減免的行政事業(yè)性收費，不得以任何理由拖延或者拒絕執(zhí)行。
有關部門要加強政策落實情況的監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的，應當按照《預算法》、《價格法》、《財政違法行為處罰處分條例》等法律、行政法規(guī)規(guī)定予以處理。
果斷不收費了！
對全國近15萬家藥企、批發(fā)、零售企業(yè)來說，不得不說是個利好，尤其是在當前行業(yè)頗具壓力的經(jīng)營局面下，節(jié)流效果明顯。
據(jù)國家食藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全國共計有GMP證書28171張，GSP證書149169張，以最保守估算（GMP：3萬/張，GSP：1千/張），僅就取消的認證費，近10億元。
▍GSP、GMP認證即將取消
認證費不收了，下一步或許干脆連GSP、GMP認證也要取消。這并非空穴來風，事實上，從去年開始官方就不斷釋放出信號。
在2016年9月20日，CFDA法制司副司長吳利雅在“2016首屆中國藥品監(jiān)管科學大會”對《藥品管理法》的修訂情況進行了介紹，在“重點考慮的修改內(nèi)容”中，提到“適當減少行政許可：取消GMP、GSP認證等”。
今年3月，總局相關人士曾表示：正在修訂的《藥品管理法》中已有部分內(nèi)容基本確定，對GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認證。但管理不能滯后，還要按其規(guī)定規(guī)范檢查，生產(chǎn)、流通可能會兩證合一。
而此次兩部委對認證費用的取消，極有可能可能就是全部取消認證的前奏。這也符合當前藥品監(jiān)管，由靜態(tài)的認證，轉為動態(tài)管控的大方向。寬進嚴管、飛檢頻繁，成為趨勢。
自此，始于2000年的新版GSP認證、和始于1999年的GMP認證，或將成為歷史。
（注：認證起始時間，GSP選取新版標準，GMP選取98年修訂版。此前版本為試行）
附：取消或停征的行政事業(yè)性收費項目（財政部 國家發(fā)展改革委）
（一）取消的涉企行政事業(yè)性收費（共12項）
食品藥品監(jiān)管部門
16.認證費。包括：藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證費，藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證費
17.檢驗費。包括：藥品檢驗費，醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗費
18.麻醉、精神藥品進出口許可證費
19.藥品保護費。包括：藥品行政保護費，中藥品種保護費
附：關于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費有關政策的通知（財稅[2017]20號）
中央黨校、中直管理局，國務院各部委、各直屬機構，高法院、高檢院，共青團中央，各省、自治區(qū)、直轄市財政廳（局）、發(fā)展改革委、物價局，新疆生產(chǎn)建設兵團財務局、發(fā)展改革委：
為切實減輕企業(yè)和個人負擔，促進實體經(jīng)濟發(fā)展，經(jīng)國務院批準，現(xiàn)將清理規(guī)范行政事業(yè)性收費有關政策通知如下：
一、自2017年4月1日起，取消或停征41項中央設立的行政事業(yè)性收費（具體項目見附件），將商標注冊收費標準降低50%。
二、有關部門和單位應當?shù)截斦块T辦理財政票據(jù)繳銷手續(xù)。以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收費，有關部門和單位應當足額征收，并按照財政部門規(guī)定的渠道全額上繳國庫。
三、取消、停征或減免上述行政事業(yè)性收費后，有關部門和單位依法履行管理職能所需相關經(jīng)費，由同級財政預算予以保障，不得影響依法履行職責。其中，行政單位和財政補助事業(yè)單位有關經(jīng)費支出，納入相關單位預算予以保障；經(jīng)費自理事業(yè)單位有關經(jīng)費支出，通過安排其上級主管部門項目支出的方式予以解決。中央財政通過一般性轉移支付妥善解決財政困難地區(qū)的經(jīng)費保障問題。
四、各省、自治區(qū)、直轄市財政部門會同有關部門要對本地區(qū)出臺的行政事業(yè)性收費政策進行全面清理，并于2017年4月30日前，將清理規(guī)范情況報送財政部。對確需保留的行政事業(yè)性收費項目，要實施目錄清單管理，主動接受社會監(jiān)督。對中央設立的行政事業(yè)性收費，要嚴格按照國家規(guī)定執(zhí)行，不得擅自改變征收范圍、征收標準或另行加收任何費用。
五、各地區(qū)、有關部門和單位要通過廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡等媒體，加強政策宣傳解讀，及時發(fā)布信息，做好輿論引導。
六、各地區(qū)、有關部門和單位應當嚴格按照行政事業(yè)性收費管理規(guī)定，對須取消、停征或減免的行政事業(yè)性收費，不得以任何理由拖延或者拒絕執(zhí)行。有關部門要加強政策落實情況的監(jiān)督檢查，對違反規(guī)定的，應當按照《預算法》、《價格法》、《財政違法行為處罰處分條例》等法律、行政法規(guī)規(guī)定予以處理。
七、本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。
信息來源：賽柏藍
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