【重磅】新一輪醫(yī)藥整治的內(nèi)容和對策
日期：2016/8/12
全年時間已過半，《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點》才正式出爐！從專項整治文件出臺的時間越來越“難產(chǎn)”，不難看出——與新醫(yī)改一樣，開展近20年的糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作也開始進入深水區(qū)，面臨艱巨的攻堅任務(wù)。
新一輪醫(yī)藥整治號角又全面吹響！
醫(yī)藥整治雖已開展近20年，但每一年的專項治理工作均緊密結(jié)合當時國家和社會形勢與任務(wù)，結(jié)合當年醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域具體情況與實際，針對性地開展一些切實可行的工作，可以說年年有新意，歲歲有新招。（2014~2016年專項治理具體工作與任務(wù)對比見下圖）
嚴格規(guī)范醫(yī)藥購銷行為，切實降低部分藥械虛高價格
●改進完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作。
●繼續(xù)推進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治工作。
●持續(xù)加大藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域監(jiān)管力度。
加強醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員監(jiān)管，規(guī)范診療服務(wù)行為
●強化對醫(yī)療機構(gòu)診療和收費行為的監(jiān)管。
●嚴格規(guī)范開方用藥行為。
●大力加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)。
深化體制機制改革，加大源頭治理力度
●加強政府衛(wèi)生投入資金監(jiān)管。
●加強藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。
●加強醫(yī)藥價格管理。
●深化醫(yī)療保險制度改革。
嚴肅查處不正
之風案件，嚴明
行業(yè)紀律
●保持查辦案件的高壓態(tài)勢。
●深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂。
嚴格規(guī)范醫(yī)藥購銷行為
●健全完善藥品和高值耗材供應(yīng)保障體系。
●加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位涉稅案件的查處。
●開展醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)信用建設(shè)。
規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為
●全面落實改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃。
●繼續(xù)深入開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用。
●繼續(xù)狠抓“九不準”相關(guān)制度落實。
加大相關(guān)改革力度
●繼續(xù)指導地方各級財政加大政府衛(wèi)生計生投入。
●推進醫(yī)藥價格改革，堅持放管結(jié)合，取消絕大部分藥品政府定價，健全藥品價格監(jiān)測體系，做好藥品價格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作。
●深化醫(yī)療保險制度改革。
加強行業(yè)紀律建設(shè)
●保持查辦案件的高壓態(tài)勢。
●深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂。
實行醫(yī)藥購銷全過程規(guī)范管理
●完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中招標機制，保障藥品供應(yīng)。
●維護健康有序藥品流通市場環(huán)境，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、商業(yè)賄賂、生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品和發(fā)布虛假藥品廣告等違法違規(guī)行為。
●加強藥品流通行業(yè)誠信制度建設(shè)，加強誠信和職業(yè)道德教育，完善藥品流通行業(yè)信用評價體系。
●建立部際聯(lián)席會議成員信息共享機制和信息披露制度。
●加強對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員開展學術(shù)交流活動的規(guī)范。
持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平
●進一步改善醫(yī)療服務(wù)。
●完善分級診療體系。
●加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，確保醫(yī)療安全。
●堅持紀律教育和作風建設(shè)“兩輪驅(qū)動”加強行風建設(shè)，落實行風建設(shè)“九不準”，不斷提升行業(yè)精神文明建設(shè)工作水平。
深化改革，加強源頭治理
●強化藥品流通安全管理工作，發(fā)揮票據(jù)管理、藥品和中藥材追溯體系對規(guī)范流通秩序的作用，震懾和嚴查違法違規(guī)者。
●啟動建立藥品出廠價格可追溯機制。
●擴大公立醫(yī)院綜合改革試點城市范圍，協(xié)同推進醫(yī)療服務(wù)價格、藥品流通等改革。
●不斷深化付費方式改革。
加大執(zhí)紀力度
●加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“九不準”的貫徹落實。
●繼續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當競爭行為的查處。
●深入貫徹實施新《廣告法》，繼續(xù)加強醫(yī)療廣告監(jiān)測監(jiān)管。
糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作，是我國有關(guān)部門針對醫(yī)藥購銷與醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在的種種問題而開展的一項長期、跨部際的專項整治活動。該活動開展至今，大約已有近20年歷史。
1999年，當時的國家經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生部、國家工商局、藥監(jiān)局、國務(wù)院糾風辦等六部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作的實施意見》，作為該年全國糾風專項治理的一項重點任務(wù)，這也是醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ鞯陌l(fā)軔。
到2005年，在糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風之外，又增加了醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的專項整治，這一工作由此定調(diào)在“糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理”。此后每年的醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ｍ椪位顒?，均通過多個部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)20XX年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點的通知》來部署、推進與實施。
近3年專項整治文件的成稿日及發(fā)布日對比
文件成稿日2013年12月13日，文件發(fā)布日2014年1月23日
文件成稿日推遲到2015年5月22日，文件發(fā)布日更推遲到2015年7月15日
文件的成稿時間又晚了一個月，至2016年6月24日，文件發(fā)布實施則是2016年7月19日
瀏覽16項2016年的專項整治具體工作與任務(wù)，不難看出“規(guī)范、改革”是今年的主基調(diào)，其中對掛靠、虛開發(fā)票、票據(jù)管理、商業(yè)賄賂等方面將強化監(jiān)管、重點打擊。
【打擊掛靠經(jīng)營】
維護健康有序藥品流通市場環(huán)境，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、商業(yè)賄賂、生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品和發(fā)布虛假藥品廣告等違法違規(guī)行為。嚴厲打擊壟斷行為。
【打擊涉稅違法】
建立部際聯(lián)席會議成員信息共享機制和信息披露制度，共同治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域涉稅違法問題，鞏固醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治成果。加強藥品與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)票使用情況的檢查，對醫(yī)藥企業(yè)涉稅問題開展專項整治，嚴厲打擊虛開發(fā)票、偷稅等違法行為，查處一批涉稅違法案件。
【票據(jù)管理】
強化藥品流通安全管理工作，發(fā)揮票據(jù)管理、藥品和中藥材追溯體系對規(guī)范流通秩序的作用，震懾和嚴查違法違規(guī)者。
【對獨家藥品和高值耗材價格監(jiān)管】
加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立健全藥品價格的監(jiān)測和信息發(fā)布制度。
【嚴格兩票制】
在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行“兩票制”，即生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)
票。
來源：21世紀藥店
近日，國家衛(wèi)計委、發(fā)改委等9部委聯(lián)合下發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點》，這預(yù)示著新一輪的醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風的整治即將開始，其中，對于掛靠、虛開發(fā)票、票據(jù)管理、商業(yè)賄賂方面強化監(jiān)管和打擊，藥圈朋友務(wù)必高度重視：
【打擊掛靠商業(yè)賄賂】維護健康有序藥品流通市場環(huán)境，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、商業(yè)賄賂、生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品和發(fā)布虛假藥品廣告等違法違規(guī)行為。嚴厲打擊壟斷行為。
【打擊涉稅違法】建立部際聯(lián)席會議成員信息共享機制和信息披露制度，共同治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域涉稅違法問題，鞏固醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治成果。加強藥品與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)票使用情況的檢查，對醫(yī)藥企業(yè)涉稅問題開展專項整治，嚴厲打擊虛開發(fā)票、偷稅等違法行為，查處一批涉稅違法案件。
【票據(jù)管理】強化藥品流通安全管理工作，發(fā)揮票據(jù)管理、藥品和中藥材追溯體系對規(guī)范流通秩序的作用，震懾和嚴查違法違規(guī)者。
【對獨家藥品和高值耗材價格監(jiān)管】加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立健全藥品價格的監(jiān)測和信息發(fā)布制度。
【藥品+耗材兩票制】在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行“兩票制”，即生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點
一、實行醫(yī)藥購銷全過程規(guī)范管理
（一）完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中招標機制，保障藥品供應(yīng)。高度重視并著力解決醫(yī)藥購銷領(lǐng)域濫用行政權(quán)力排除限制競爭行為。通過維護市場公平競爭，促進藥品價格合理形成，保證藥品質(zhì)量，整頓購銷秩序，切實減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔。加快推進小品種定點生產(chǎn)試點，進一步完善常態(tài)短缺藥儲備，繼續(xù)推進小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。落實公立醫(yī)院藥品集中采購工作，進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理。
（二）維護健康有序藥品流通市場環(huán)境，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、商業(yè)賄賂、生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品和發(fā)布虛假藥品廣告等違法違規(guī)行為。嚴厲打擊壟斷行為。
（三）加強藥品流通行業(yè)誠信制度建設(shè)，加強誠信和職業(yè)道德教育，完善藥品流通行業(yè)信用評價體系，樹立誠實守信的行業(yè)形象，形成信息公開、分類監(jiān)管、社會監(jiān)督的行業(yè)信用管理機制。
（四）建立部際聯(lián)席會議成員信息共享機制和信息披露制度，共同治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域涉稅違法問題，鞏固醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項整治成果。加強藥品與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)票使用情況的檢查，對醫(yī)藥企業(yè)涉稅問題開展專項整治，嚴厲打擊虛開發(fā)票、偷稅等違法行為，查處一批涉稅違法案件。
（五）加強對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員開展學術(shù)交流活動的規(guī)范。
二、持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平
（一）進一步改善醫(yī)療服務(wù)。進一步細化、實化具體方案，著力解決突出矛盾和問題。推進預(yù)約診療、日間手術(shù)、優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。完善“三調(diào)解一保險”的醫(yī)療糾紛預(yù)防處置機制。加強精細化管理，制定醫(yī)院章程指導原則、醫(yī)療機構(gòu)崗位職責和工作制度。強化公立醫(yī)院績效考核，推進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和護士注冊信息公開。
（二）完善分級診療體系。優(yōu)化醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)和布局，促進區(qū)域醫(yī)療服務(wù)能力提升。扎實推進分級診療試點工作，繼續(xù)以慢性病為切入點完善一體化分級診療服務(wù)模式。
（三）加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，確保醫(yī)療安全。建立醫(yī)療質(zhì)量管控長效機制，加快臨床路徑應(yīng)用，提高病種覆蓋面和管理質(zhì)量。開展腫瘤等重大疾病規(guī)范化診療管理，強化藥事管理，促進臨床合理用血，保障血液供應(yīng)。
（四）堅持紀律教育和作風建設(shè)“兩輪驅(qū)動”加強行風建設(shè)，落實行風建設(shè)“九不準”，不斷提升行業(yè)精神文明建設(shè)工作水平。
三、深化改革，加強源頭治理
（一）強化藥品流通安全管理工作，發(fā)揮票據(jù)管理、藥品和中藥材追溯體系對規(guī)范流通秩序的作用，震懾和嚴查違法違規(guī)者。
（二）啟動建立藥品出廠價格可追溯機制。推進醫(yī)療服務(wù)定價方式改革，擴大按病種、按服務(wù)單元收費范圍，逐步減少按項目收費規(guī)模。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立健全藥品價格的監(jiān)測和信息發(fā)布制度。
（三）擴大公立醫(yī)院綜合改革試點城市范圍，協(xié)同推進醫(yī)療服務(wù)價格、藥品流通等改革。在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行“兩票制”，即生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
（四）不斷深化付費方式改革、加強基金監(jiān)管、協(xié)同推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合配套改革，切實防范基金運行風險，提高基金保障績效，維護參保人員合法權(quán)益。
四、加大執(zhí)紀力度
（一）加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“九不準”的貫徹落實。嚴肅查處利用醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)謀取不正當利益的違法違紀行為。重點對醫(yī)藥價格、醫(yī)用耗材管理等開展檢查，建立責任追究制度。
（二）繼續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當競爭行為的查處。包括收受回扣、有償轉(zhuǎn)診、虛假宣傳等損害患者利益的行為。進一步提升執(zhí)法水平，統(tǒng)一辦案標準，提高辦案質(zhì)量，對醫(yī)療機構(gòu)和有關(guān)市場主體進行有效監(jiān)管。
（三）深入貫徹實施新《廣告法》，繼續(xù)加強醫(yī)療廣告監(jiān)測監(jiān)管，嚴厲打擊虛假違法醫(yī)療廣告，進一步落實整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會議制度，加強系統(tǒng)治理、綜合治理，全力營造良好的醫(yī)療廣告市場環(huán)境。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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